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Appendix VI: Reported outcomes of individual studies

YEAR FIRST AUTHOR JOURNAL Angiographic success rate (%) Clinical success rate (%) Major bleeding complications (%) Minor bleeding complications

(%)

 Classification bleeding complications 30 day or in-hospital mortality Cause of Death Mortality 6 months (%) Mortality 1 year (%) Mortality 2 years (%) Amputation during admission (%) Specification amputation if reported Amputation rate 6 months (%) Amputation rate 1 year (%)
1992 LeBlang J Vasc Interv Radiol 95,5 (artery 68/72 94,4%, graft 58/60 96,7%) 88 (artery 89, graft 87) 4.5 11.4 major: resulting in intractable pain, surgery or transfusions 2.3 pancreatic cancer, myocardial infarction, misc NR NR NR 8.3 NR NR NR
1992 Buckenham Eur J Vasc Surg 100 NR 15 NR Major complications are: (1) an event leading to a surgical procedure that would not have been per- formed based on the patient’s initial condition; (2) haemorrhage requiring transfusion; (3) an event pro- longing hospitalisation, and (4) death 5 retroperitoneal hemorrhage followed by myocardial infarction NR NR NR 25 toe amputation NR NR
1991 Goffette Acta Radiologica 76 NR 4.9 14 major: shpping fibrinolysis, blood transfusion, or surgery. moderate:transient stopping of infusion or a change of infusion regimen. A minor complication did not interfere with the infusion. 1.2 ARDS, pulmonary embolism, vertebrobasilar embolism, multiorgan failure NR NR NR 25 lower limb amputations NR NR
1991 Berridge Br J Surg 100 100 0 0 major: resulting in transfusion 15 pneumonia, myocardial infarction NR NR NR 5 GSA NR NR
1991 Parent J Cardiovasc Surg (Torino) 72,5 (artery 7/13 53,8%; graft 22/27 81,5% (prosth 17/18 94%, venous 5/9 55,6%)) NR 2.5 15 major: requiring surgical intervention, minorL local bleeding, mild renal failure, hematuria 2.5 unrelated cause NR NR NR 2.5 NR NR 18
1991 McNamara Circulation 85 (artery 37/42 88%, graft 24/30 80%) 85 2.8 4 major: resulting in tranfusion or surgery. Minor: nothing needed examples only compression 1.6 systemic complication from dead leg NR NR NR 8.5 4 below knee, 1 transmetatarsal, 1 above knee NR NR
1991 Sullivan Circulation 88 74% 8 1 only major: an event leading to surgical therapy, which would otherwise not have been indicated, premature discontinuation of lytic infusion, prolonged hospitalization, or hemorrhage requiring transfusion NR NR NR NR NR 16.5 3 above knee, 2 below knee, 1 toe NR NR
1991 Cragg Radiology 70,8 (native 64,5 (low 12/17 71%, high 10/17 58,8%); grafts 82 (low 14/20 70%, high 15/18 83%)) 76% – – NR 1.6 cardiopulmanary complication after aspiration NR NR NR 7.9 NR NR NR
1991 Gaston Kans Med 82,6% (native 11/14 78,6%; graft 8/9 88,9%) NR NR NR NR NR NR NR NR NR 8.7 NR NR NR
1990 Meyerovitz Radiology 56,3 (uk 62,5% (10/16); rtPA 50% (8/16)) NR 21.8 6.3 NR (rt-Pa 31, UK: 12.5) 3 UK group NR NR NR NR 15.6 (9.3 UK, 6.3 rt-PA) NR NR NR
1990 Berridge Br J Surg NR 83 0 13 NR 13 myocardial infarction NR NR NR 3.5 NR NR NR
1989 Earnshaw Ann Vasc Surg 78 74% 17 13 major; requiring blood tranfusio, minor;hematoma 13 NR NR NR NR 13 NR NR NR
1989 Hirshberg J Vasc Surg NR NR 11.2 11.2 major; requiring cessation of trombolysis and/or surgical repair 5 myocardial infarction, bleeding complication NR 4.3 NR NR NR NR NR
1989 Durham Radiology 66% (47/71) NR 23 54 major 23%; requiring medial or surgical intervention 2.8 cardiac NR 7.5 NR 11.3 NR NR NR
1989 Sullivan Radiology low dose 71% (25/35) vs. high dose 83% (19/23) NR low dose 22.9, high dose 8.7 NR major: resulting in surgery, acute renal failure NR NR NR NR NR NR NR NR NR
1986 Risius Radiology 92 (native 100% (23/23), bypass 0% (0/2) 87 4 12 major: resulting in surgery, minor at injection site 5 intracarnial hemorrhage NR NR NR 8.7 AK, BK NR NR
1988 Earnshaw Br J Surg 78 NR 13 17.3 major: requiring blood transfusion, minor: groin hematoma 13 stroke, pneumonia, meseteric occlusion NR NR NR 13 NR NR NR
1987 Fiessinger Int Angiol 74 28.5 3 14 major: requiring blood tranfusion; minor: groin hematoma, transient hematuria 11.4 renal failure, septcima, cerebral infraction NR NR NR 17 NR NR NR
1995 Braithwaite Br J Surg 82 NR 22 NR NR 7.4 NR NR NR NR 13.5 NR NR NR
1995 Braithwaite Clin Radiol 54 NR 11 NR NR 21 myocardial infarction, pulmonary embolism, malignant trombosis, oneumonie, renal failure NR NR NR 22 NR NR NR
1995 Hicken Can J Surg 76 48 4 32 minor: local pressure or not treated. major: requiting blood tranfusion, death, cardiorespiratory depression, pseudoaneuryms 0 NA NR NR NR 28 3 BK, 6 AK NR NR
1995 Huettl Radiology 69 69 18 29 minor: puncture site hematoma, distal embolus; major: need for transfusion or surgery 6.7 NR NR NR NR 2.2 NR NR NR
1995 Bero J Vasc Interv Radiol 86% (native 100% (9/9), graft 75% (prosth 2/3 67%,venous 7/9 78,8%)) NR 14.3 19 major: requiring blood tranfusion; minor: no transfusion needed 5 intracranial hemorrhage NR NR NR 5 below knee NR NR
1995 Chalmers Cardiovasc Surg 72,9% (native 68,8% (22/32), bypass 76% (29/38) 75.8 NR NR NR 6.3 multi-organ failure NR NR NR NR NR NR NR
1994 Hye J Vasc Surg 92 NR 3.2 3.2 minor: no therapy required, majr: therapy required 0 NR NR NR NR NR NR NR NR
1994 Ouriel Radiology 75,7% (native 78% (39/49), graft 72% (prosth 88,6% (31/35)), (venous 42,1% (8/19)) 83% 5.8 NR major: required transfusion 14.5 cardiopulmonary complications NR 14 NR 5 NR NR NR
1994 Varga J Vasc Surg 70 NR NR NR NR NR NR NR 13% NR NR NR
1994 Ward Arch Surg. A: 75, B: 70 (native 30/41 73,2%; grafts 6/9 66,7%) A:67%, B:48% 20 NR major: required transfusion or intervention 8.8 NR NR NR NR 17.8 NR NR NR
1994 STILE Investigators Ann Surg 81 (X/78) bypass grafts, 69 (X/170) native arteries NR 5.6 NR NR 4.7 NR NR NR NR 5.2 NR NR NR
1994 Faggioli J Vasc Surg 53% (native 39/58 67,2%; prosth 48/76 63,2%) 47.8% 20.1 NR major: amputations, hematomas thatrequired surgical intervention or transfusion, periheral embolization pumonary edema, myocardial infacrtion, lacunar infarction, catheter trombosis 3.7 NR NR NR NR 8.2 NR NR NR
1993 Bull Acta Chir Belg 78,9 (30/38) NR 21 NR major: death, surgical intervention required, retrombosis, distal embolization 5.3 multi organ failure, renal failure NR NR NR 5.3 5 below knee, 2 above knee NR I: 18, II: 24
1994 Ouriel J Vasc Surg 70 NR 25 25 NR 23 NR NR 51 NR 4 NR NR NR
1993 Enon Ann Vasc Surg 100 NR NR 15 local no major/minor. Local complications 0 NR NR NR NR 0 NR NR NR
1993 Kandarpa Radiology 20/25 80% 64% 16 56 major: required transfusion or intervention 8 pneumonia, myocardial infarction NR NR NR 8 NR NR NR
1993 Earnshaw Br J Surg 10/23 43% NR 22 9 major: requiring surgery or transfusion 17 NR NR NR NR 17 NR NR NR
1993 Spengel Clin Investig 93 NR 0 0 0 NA NR NR NR 0 NR NR NR
1993 DeMaioribus J Vasc Surg 60% (native 22/36 61%; graft 28/48 58%) NR 10.6 NR major: requiring cessation of therapy, transfusion or internvention 3 NR NR NR NR 6 NR NR NR
1995 Ikeda Int Surg 60 NR 40.3 67 NR NR NR NR NR NR NR NR NR 6.7
1996 Ouriel J Vasc Surg 70,4% 95/135 NR major: severe or life-threathening hemorrhagic complications 7 NR 10 13 NR 13 NR 73 33
1996 Bhatnagar J Cardiovasc Surg (Torino) 59 (graft 45/77 58,4%; native 3/4 75%) NR 21 28.3 NR 4.9 myocardial infarction, ventrical fibrillation, intracranial hemorrhage NR NR NR 5 NR NR NR
1995 Knorring Ann Chir Gynaecol 59 (grafts 5/10 50%; native 40/58 69,0%) NR 7.7 12.3 major: requiring intervention 9 intracerebral hemorrhage, heart failure, myocardial infarction, massive embolism NR NR NR 15 NR NR 4.4
1996 Hess Eur J Vasc Endovasc Surg 89,5% 272/304 (grafts 17/18 94%; native 255/286 89%) NR NR NR NR 0 NA NR NR NR 1.4 aboven knee, below, knee, forefoot, toe NR NR
1996 Singh Int Angiol 15/20 75% NR NR NR NR 17 NR NR NR NR NR NR NR NR
1995 McNamara J Vasc Interv Radiol 160/186 86% NR 5 8.5 major: requiring intervention 1.3 retropritoneal bleeding, revascularisation syndrome NR NR NR 18.5 NR NR NR
1996 Schweizer Eur.J.Radiol. 95/120 79,2% (UK: 44/60 73%, rt-PA: 51/60 85%) NR 0 26.5 major:serious systemic complications 3.9 NR 2.5 NR NR 15.7 NR NR NR
1996 Duda J Vasc Interv Radiol 89% 20 pt total UK NR 20 25 major: requiring transfusion 5 myocardial infarction NR NR NR 10 NR NR NR
1996 Braithwaite Br J Surg 84,1% 37/44 (high dose 17/21 81,0%; low dose 20/23 87,0%) NR 11.4 9 major: requiring surgery, transfusion 13.6 NR NR NR NR 6.8 NR NR NR
1997 Byrne Virginia medical quarterly 92% 87.8% 5.3 NR NR 0 NA NR NR NR 3.5 NR NR NR
1997 Armon Br J Surg 79% 79/100 NR 7 11 NR, tables with complications 10 myocardial infarction, renal failure, retroperitoneal bleeding, ischemic leg NR NR NR 9 NR NR NR
1997 Braithwaite Br J Surg 43/93 46,2% (high dose 22/49 44,9%; low dose 21/44 47.7%) NR 7.5 3.2 major: requiring surgery, transfusion 9.7 retroperitoneal bleeding, 3x myocardial infarction, general deteoriation, NR NR NR 2.2 NR NR NR
1997 Payelle Ann Vasc Surg 90% immediate patency of 49 UK 55% 7 20 major: requiring surgery, transfusion 2.2 myocardial infarction NR NR NR NR NR NR NR
1997 Spence AJR Am J Roentgenol 73 NR 15 NR NR 4 afterguillotine, NR NR NR 8 NR NR NR
1997 Matas Ann Vasc Surg 74,5 87,6 15 15 minor: did not affect hospital stay nor required further treatment 0 NA NR NR NR 0 NR NR NR
1997 Rickard Cardiovasc Surg native 71% 10/14 total; graft (prosth 79% 15/19 total, venous 75% 9/12 total) NR 16 22 NR 2 NR NR NR NR 2 NR NR NR
1998 Braithwaite Br J Surg 25/43 58% NR 23 9 major: hemorrhage and systemic, minor: local complications 44 MOF, renal failure, bleeding gastric ulcer, stroke, pnuemonia, myocardial infarction,cardiac failure, pulmonayr embolism, septicimea NR NR NR 7 NR NR NR
1998 Ouriel N Engl J Med 67,9% 167/246 (native 67/112 60%; bypass 100/134 75%) NR 12.5 NR NR 1.6 NR NR NR NR 19 NR NR NR
1998 Wholey Cathet Cardiovasc Diagn 186/237 78,5% NR 6 11 minor: did not require surgical intervention, resuscitation or delay in patient discharge 1.3 NR NR NR NR 5 NR NR NR
1999 Lambert Eur J Vasc Endovasc Surg 44/102 43% NR 7.8 13.7 mjar: requiring surgical intervention or blood transfusion 2 intracranial haemorrhage NR NR NR 19.6 NR NR NR
1999 Suggs Am J Surg 76 NR 8.7 1.7 Major: required transfusion or surgical intervention 5.2 myocardial infacrtion, ghemorrhagic stroke NR NR NR NR 4 below knee, 5 above knee NR NR
1999 Ouriel J Vasc Interv Radiol 69.6% UK (49 total), 73.3% proUK (107/146 total) NR 10.5 ? NR NR NR NR NR NR 11 NR NR NR
1999 Oguni Radiat Med 16/25 64% 64 4 4 NR 24 1 intracranial haemorrhage, 1 embolic occlusions, 3 heart failure, 1 disseminated intravascular coagulation NR NR NR NR NR NR NR
2000 Kröger Angiology 214/323 66% NR 3 6.5 major: requiring blood transfusion NR NR NR NR NR NR NR NR NR
2000 Schweizer Angiology NR NR 1.2 20 NR 0 NA NR NR NR 9.5 NR NR NR
2001 Swischuk J Vasc Interv Radiol 86% 64/74 (native 27/31 87,1 %; graft 37/43 86%) 81 47 0 All bleeding complications were major. 1 NR NR NR NR 6 NR NR NR
2001 Korn J Vasc Surg 89 70 23 0 major: significant hemorrhage 4 NR NR NR NR 9 NR NR NR
2001 Haumer Thromb Res 94 87.5 15.6 25 minor: local hematoma, macrohematuria, false aneurysm. major: major bleeding 0 Na NR NR NR 6.3 NR NR NR
2001 Duda Radiology UK + Abciximab: 66, UK: 70; (native: 33/56 58,9%; bypass: 11/14 78,6%) NR 6 20 Major complications were defined as procedure-related death, major bleeding: any intracranial, retroperitoneal, or intraocular hemorrhage or any clinical bleeding event associated with a hemoglobin level decrease of greater than 50 g/L—transfusion of blood components or whole blood or prolonged hospitalization 0 NA NR NR NR NR NR NR NR
2001 Schwierz Ann Vasc Surg 72% 59/82 NR NR NR NR NR NR NR NR NR Nr NR NR NR
2001 Mahler J Endovasc Ther 57% total 234 (rtPA 62% total 124; UK 50% n=110 NR 0.4 11.5 major: cerebral hemorrhage, minor: gi-pain, local hematoma, infection puncture site 0 NA NR NR NR 6 NR NR NR
2002 Castaneda J Vasc Interv Radiol 86/101 85% (1: 87, 2: 84, 3: 85) NR 15.2 NR Major bleeding was defined as any hemorrhage resulting in death, sur-gery, extended hospitalization, trans-fusion, a 5-g/dL decrease in hemoglo-bin level, or intracranial hemorrhage. Minor bleeding was defined as bleed-ing that did not have any major consequences NR NR NR NR NR 7 NR NR NR
2003 Nehler J Vasc Surg 84/109 77,1% NR 13 NR requiring surgical intervention or transfusion 2.7 NR NR NR NR 6.7 NR NR NR
2003 Holten J Endovasc Ther 27/32 84% NR 12.5 NR major: hematoma, sepsis, transient renal dysfunction, and a hemor-rhage at th 0 NA NR NR NR 9.4 NR NR NR
2003 Conrad J Vasc Surg 49/69 71% (vein 33/48 68.8%; prosth 16/21 76.2%) NR NR NR bleeding: acces site and GI-bleed 1.5 congestive heart failure NR NR NR 25 NR NR NR
2003 Tsetis J Endovasc Ther 28/34 82.4% NR 2.9 11.7 major: fatal 2.9 NR NR NR NR 5.8 NR NR NR
2004 Allie J Endovasc Ther 45/49 91,8% (TNK 23/25 92%; UK 22/24 91,7%) 95.8 10.4 6.3 majoe: requiring surgical intervention or tranfuaon 0 NA NR NR NR 4.2 NR NR NR
2004 Breukinks Ann Vasc Surg 93/129 72% (native 67/87 77%; bypass 26/42 62%) NR 2 11 major: requiting blood transfusion 4 NR NR NR 30 11 NR 17 NR
2005 Hanover Ann Vasc Surg 78/81 96.2% NR 4.9 12.3 major: retroperitoneal hematoma, hematoma requiring transfusion, sustained renal failure, or death. 2.4 NR 9.3 NR NR 19.6 NR 23.3 30
2006 Plate Eur J Vasc Endovasc Surg 86/119 72.3% (1: 45/58 78% 2: 41/61 67%) 63 11.5 16 major: requiting surgical intervetion or tranfusion 10.7 NR NR 21.5 NR 7 NR NR 12.4
2006 Tepe Radiology 34/50% 68% (rtPA); UK data (n=30) merged with earlier published data NR NR NR major: requiring transfusion 0 NA NR 92 90 NR NR NR 4
2007 Wissgot J Endovasc Ther 22/25 88% 88 0 4 NR 0 NA NR NR 0 0 NR NR 0
2007 Geier Vasa 67/82 82% NR 7.3 11 major: need for ttransfusiom or interuruption of thrpombolytic treatment or prolonged hospital stay 1 NR NR 8.5 NR 1 NR NR 2
2008 Disini Clin Radiol 25/39 64% (native 19/30 63.3%; bypass 6/9 66.7%) NR 7.5 15.5 major: cses with sever systemic or intracranial bleeding, with or withiut requirement for blood transfusion 5.1 NR NR 7.7 NR NR NR NR 20.5
2010 Han J Vasc Surg HA004 69/149 56.3%; HA007 18/51 35.3% NR 8 NR NR 3.5 NR NR NR NR 20.8 NR NR NR
2011 Kuoppala J Thromb Thrombolysis 170/218 78% NR 18 33 major: when thrombolysis had to be discontinued 5 cerebral hemorrhage and limb ischemia NR NR NR 11 NR NR NR
2011 Kashyap J Vasc Surg 106/129 82% NR 12 11 major: requiring transfusion or surgical intervention 6 NR NR 14.3 NR 15.5 NR NR NR
2011 Lokse Eur J Vasc Endovasc Surg 85.4% 181/212 NR 4 NR NR NR NR NR 40 NR NR NR NR 19
2011 Kuhn AJR Am J Roentgenol 95/129 73.6% (native 58/77 75.3%; bypass 37/52 71.1%) NR 10.9 20.2 major: extensive bleeding or death 2.3 NR NR NR NR 1.1 NR NR 10.6
2012 Schrijver Cardiovasc Intervent Radiol 20/21 95% NR 5 0 minor: no consequence, no therapy, nominal therapy (including overnight admission), major: requiring minor, major therapy, death, permanent advers sequelae 0 NA NR NR NR 0 NR NR NR
2011 Koraen J Vasc Surg 105/123 85% NR 13.2 NR major: hemorrhage of such severity thata intervention or termination of trombolysis was required 6.5 NR NR 13 NR 11 NR NR 25.4
2011 Limtungturakul J Med Assoc Thai 53/63 84.1 71.24 6 6 major:hemorrhagic stroke, retroperitoneal bleeding 28.6 intracranial bleeding, malignancy, sepsis, myocardial infarction NR NR NR 7.6 NR NR NR
2011 Schrijver J Cardiovasc Surg (Torino) 51/62 82% 82 3 2 major: requiring surgical intervention, blood transfusion 2 progressive ischemia NR 5 NR 8 NR 4 NR
2012 Chen Chin Med J (Engl) 36/44 81.2% (native 26/32 81.2%; bypass 9/11 81.8%) 81.2 0 NR NR 0 NA NR 0 NR 4.5 NR NR NR
2012 Marder J Thromb Haemost 38/62 61% NR 4.8 16.9 major:intracranial hemorrhag or non cerebral bleeding requiring bllod transfusion or that caused hemodynamic compromise. minor:other than major 2.4 ‘not related to plasmin’ NR NR NR 2.4 NR NR NR
2013 Yuan Thorac Cardiovasc Surg 102/103 99% 99 3 6 NR 0 NA NR NR NR NR NR NR NR
2013 Falkowski Eur J Vasc Endovasc Surg 83/97 85,6 (native 39/45 86.7%; bypass 41/52 78.8%) 88.7 10.3 NR major: death, lif-threathening conditions, conditions resulting in potential disability, need for prolonged hospitalisation and/or requiring additional procedure 2.1 intracranial hemorrhage, post-operative complications (non specified) NR 15 29 4.1 NR NR 17.5
2013 Skeik Vasc Endovascular Surg 86,3 total 51 arterial occlusions 86,3 14.5 NR major:death, intracranial hemorrhage, symptomatic bleeds into a critical area or organ. requiring transfusion 1.4 NR NR NR NR 2.8 NR NR NR
2013 Wongwanit J Med Assoc Thai 28/37 75.7 86.5 17.9 18.9 maor: unexpected surgical procedure, > 4 units of blood, major stroke and death 10.8 NR NR NR NR 13.5 NR 21.6 21.6
2014 Vakhitov Ann Vasc Surg 115/149 77.2% NR 1.3 NR major: requiting termination of thrombolysis or surgery 2.7 septicemia, myocardial infarction, massive thromboembolism NR NR NR 8.7 NR NR NR
2013 Hundt Eur.J.Radiol. NR NR 7 8.5 major: systemic bleeding, distal embolus 0 NA NR NR NR NR NR NR 0
2014 Grip Br J Surg NR NR – – major: requiring cessation or transfusion 7.4 NR NR NR NR 6.6 NR NR NR
2015 Taha J Vasc Surg 550/673 81.7% (native 310/393 78.0%; bypass 241/280 86.1%) NR 38.5 – NR 4.4 NR NR NR NR 13 NR NR NR
2014 Ebben Eur J Vasc Endovasc Surg 124/154 81% (native 24/26 92,31%; bypass prosth 21/24 87,5%; bypass vein 16/26 61,54%) NR 5.8 NR NR 5.4 NR NR 12.9 18.7 6.5 NR NR 13.0
2015 Lurie J Vasc Surg 120/171 70%; low dose 87/129 67%, high dose: 33/42 79% (native 60/86 70%; bypass 60/85 71% (prosth 49/64 77%; venous 10/19 53%)) NR 5 12 NR 6 NR NR NR NR NR NR low 19, high 12 NR
2015 Schrijver J Endovasc Ther 33/84 39,3% NR 3.6 NR NR 6 NR NR NR NR 5.9 NR NR NR
2015 Schrijver Ann Vasc Surg 27/32 84% ST, 21/28 75% UST (native bypass) NR 12 2 major: hemorrhage cessaitating discontinuation of thrombolysis, transfusion or surgical intervention 3.3 cardiac failure, intracranial bleeding NR NR NR 6.7 NR NR NR
native 69% /89, bypass 69% /70, total 159 69% NR 12 NR 3.8 2 intracranial bleeding, 1 myocardial infarction, 1 sepsis, 1 peripheral ischemia, 1 bowel ischemia NR NR NR 11.3 NR 23 NR